О лицензировании отдельных видов деятельности

Управление Роспотребнадзора по Ямало-Ненецкому автономному округу осуществляет лицензирование отдельных видов деятельности, а именно деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, и лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

Дополнительно разъясняем, что

- от необходимости получения лицензии на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, освобождаются исключительно организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности в части выполнения работ по вирусологии, бактериологии, паразитологии, лабораторной диагностике.

- от необходимости получения лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) исключительно в части выполнения работ по эксплуатации освобождаются организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности в части выполнения работ по рентгенологии.

Организации, осуществляющие иные виды работ с источниками ионизирующего излучения для медицинских рентгенологических исследований, включая техническое обслуживание, должны иметь лицензию на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Работа с источником ионизирующего излучения включает в себя все виды обращения с источником излучения на рабочем месте, включая радиационный контроль. Радиационный контроль является частью производственного контроля и должен охватывать все основные виды воздействия ионизирующего излучения на человека.

Все организации, осуществляющие радиационный контроль должны иметь лицензию на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) в части выполнения работ по техническому обслуживанию источников ионизирующего излучения. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения включает в себя проведение работ по монтажу/демонтажу оборудования, пуско-наладочные работы, контроль технического состояния оборудования, включая радиационный контроль, и ремонт.

К производственным работам относится производство медицинских иммунобиологических препаратов с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и продуктов микробиологического синтеза.

Диагностические исследования материала зараженного или с подозрением на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний, осуществляемые предприятиями в производственных лабораториях, не относятся к производственным работам.

Лицензия оформляется при соответствии соискателя лицензии/ лицензиата лицензионным требованиям.

одним из лицензионных требований является наличие зданий, строений, сооружений и помещений для выполнения работ (оказания услуг), отвечающих требованиям Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (статьи 26, 27).

Санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии условий выполнения работ с возбудителями инфекционных заболеваний или с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) санитарным правилам выдаются исключительно управлениями Роспотребнадзора по субъектам РФ по месту осуществления лицензируемой деятельности.

Лицензия на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) предоставляется исключительно юридическому лицу.

В случае если юридическое лицо, имеющее указанную лицензию, намерено осуществлять лицензируемую деятельность в другом субъекте Российской Федерации лицензия переоформляется в том субъекте РФ, где эта лицензия была оформлена первоначально. При переоформлении лицензии номер и дата предоставленной лицензии сохраняется.